我國制藥裝備行業(yè)經(jīng)歷了從無到有，從緩慢發(fā)展到快速成長的過程。隨著中國醫(yī)藥市場的快速增長和制藥企業(yè)大規(guī)模GMP改造的進(jìn)行，中國制藥裝備行業(yè)迎來快速發(fā)展的良好機(jī)遇，制藥裝備企業(yè)數(shù)量以年均20%速度增長。那么，這些年來，我國制藥裝備企業(yè)呈現(xiàn)出哪些明顯的變化呢？

“改革開放40年以來，我們公司已經(jīng)由過去的單機(jī)生產(chǎn)變成了現(xiàn)在的聯(lián)線生產(chǎn)；由手工制造變成了智能化生產(chǎn)；公司裝備品種迅速增多，極大的滿足了市場需要。”這是某家制藥裝備企業(yè)對待這些年來國內(nèi)制藥裝備行業(yè)以及企業(yè)發(fā)展情況的表示。

據(jù)了解，該制藥裝備企業(yè)所有產(chǎn)品全部為訂單制造、無倉庫、無存貨。公司按照客戶要求生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備，最后客戶來進(jìn)行驗(yàn)收，從前期的設(shè)計(jì)，到設(shè)備生產(chǎn)，再到最后的調(diào)試，一臺(tái)設(shè)備的生產(chǎn)過程大概需要3個(gè)月左右的時(shí)間，而如果要是較為復(fù)雜的話，則大概需要半年的時(shí)間。

公司負(fù)責(zé)人表示，企業(yè)現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)了完全自動(dòng)化，同時(shí)，憑借其品種多、規(guī)模大，有研發(fā)團(tuán)隊(duì)、自主產(chǎn)權(quán)、專利產(chǎn)品的優(yōu)勢，公司現(xiàn)可提供一站式服務(wù)。在這家企業(yè)的背后，其實(shí)也是我國大部分制藥裝備企業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

從政策角度來看，2010 年新版GMP 對制藥裝備提出了更高的要求，大幅提高了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境、在線監(jiān)測及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)的要求，眾多制藥企業(yè)需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝、改建車間、購置更符合新版藥品GMP無菌生產(chǎn)要求的裝備，因而帶來了醫(yī)藥制造設(shè)備行業(yè)的繁榮。

業(yè)內(nèi)表示，由于我國制藥裝備行業(yè)集中度較低，大多數(shù)中小企業(yè)缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)品，多數(shù)制藥裝備品種的穩(wěn)定性、生產(chǎn)規(guī)模化與集約化程度較低，不同企業(yè)的產(chǎn)品差異程度較小，低端制藥裝備市場競爭較為激烈。

但隨著我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)集中度必然也將進(jìn)一步提高，實(shí)力較強(qiáng)企業(yè)走上并購發(fā)展之路是必然，而實(shí)力薄弱的中小型企業(yè)將被淘汰。同時(shí)，下游制藥行業(yè)的集中化、規(guī)模化趨勢也倒逼上游制藥裝備制造行業(yè)發(fā)展。

目前，我國制藥裝備行業(yè)逐步形成了一批具有較強(qiáng)研發(fā)能力、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、在中高端市場具有較強(qiáng)競爭力的制藥裝備制造商。

據(jù)了解，近年來，國家還積極推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合，鼓勵(lì)高等院校和科研機(jī)構(gòu)向企業(yè)轉(zhuǎn)移自主創(chuàng)新成果，鼓勵(lì)更多科技人員創(chuàng)辦科技型企業(yè)，不少大型或者創(chuàng)新型的制藥裝備企業(yè)也積極與各大高等院校合作開展實(shí)踐基地，生產(chǎn)出更加精良的產(chǎn)品。

另外，許多想要開拓市場的制藥裝備企業(yè)也借助國內(nèi)外各種機(jī)械博覽會(huì)，在博覽會(huì)上展示并推出公司研發(fā)的新產(chǎn)品，爭奪更多的客戶資源。

總的來說，隨著醫(yī)療改革和社會(huì)保障機(jī)制的不斷完善，國家對制藥裝備行業(yè)的政策導(dǎo)向性將更強(qiáng)，扶持力度將更大，而在此背景下，我國的制藥裝備企業(yè)必須抓住機(jī)遇，勇于挑戰(zhàn)，才能在市場上立于不敗之地。